华金证券:给予荣昌生物买入评级

华金证券股份有限公司赵宁达近期对荣昌生物进行研究并发布了研究报告《Q3营收环比高增,持续推进核心产品潜力开发》,本报告对荣昌生物给出买入评级,当前股价为64.99元。

  荣昌生物(688331)  投资要点  Q3营收环比高增长,商业化建设及研发管线持续推进。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收7.69亿元(+35.08%,同增,下同),归母净利润亏损10.31亿元,扣非归母净利润亏损10.61亿元。单Q3来看,公司实现营收3.47亿元(+58.28%),环比增长36.53%,主要系泰它西普及维迪西妥单抗快速放量;归母净利润亏损3.27亿元,扣非归母净利润亏损3.33亿元。公司商业化能力建设及研发管线持续推进,Q3销售费用、管理费用、研发费用分别为1.90亿元(+48.50%)、0.79亿元(+39.23%)、3.18亿元(+49.16%),费用率分别为54.64%(-3.60pp)、22.75%(-3.11pp)、91.49%(-5.59pp)。  RC18临床后期管线丰富,RA适应症有望继SLE后第二个获批。泰它西普(RC18)作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白,国内2021年3月附条件获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),同年12月纳入医保,完全获批所需材料已于2022年年底递交CDE,今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查;目前正于全球推进SLE国际多中心III期临床。RC18适应症拓展方面,类风湿关节炎(RA)已提交NDA并于今年9月获受理,有望成为继SLE后第二个获批上市的适应症。RA是一种慢性自免疾病,根据弗若斯特沙利文报告,全球RA患者发病人数预计将于2025年达到4220万人(包括中国620万人),并于2030年达到4500万人(包括中国640万人);目前RA标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主,对于上述疗法无效或不耐受的患者存在尚未满足的临床需求。此外,IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5项适应症Ⅲ期临床正在进行,另有多项用于治疗自免疾病的适应症正开展Ⅰ/Ⅱ临床试验。  RC48积极探索联用疗法,已初步展现良好联用疗效。维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个原创ADC药物,海外权益已授权给Seagen。国内首个适应症于2021年6月附条件获批,用于治疗HER2表达胃癌(GC),同年12月纳入医保,今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查,目前GCIII期验证性临床处于患者入组阶段;第二个适应症于2021年12月获批,用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC),2023年1月纳入医保。RC48适应症不断拓展,在研管线涵盖乳腺癌(BC)、妇科恶性肿瘤、晚期黑色素瘤及局部晚期实体瘤等领域,其中HER2低表达BC已进入III期临床入组阶段。此外,公司正全力推动RC48在肿瘤领域的联用探索,RC48与特瑞普利单抗(PD-1)联用治疗HER2表达UC已进入III期临床,其Ib/II期临床数据显示cORR为73.2%、DCR为90.2%、PFS为9.2个月、2年OS为63.2%,展现出良好的疗效及安全性;RC48与赛帕利单抗(PD-1)联用治疗HER2表达宫颈癌临床申请已于今年10月获批,将在国内开展Ⅱ期多中心临床;公司于今年9月与康方生物达成合作,双方将共同推动RC48与卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)联合疗法的开发,并启动GCII期临床。  差异化在研管线稳步推进。公司围绕自免、肿瘤、眼科三大赛道差异化布局,在研管线丰富。其中眼科领域RC28(VEGF/FGF)关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床,关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期。肿瘤领域RC88(MSLNADC)、RC108(c-METADC)及RC118(Claudin18.2ADC)三款ADC药物已进入临床阶段;双抗药物RC148已获批临床,其为公司双抗平台首个进入IND阶段的产品;自免领域RC198(IL-15/IL-15R α)已分别于中、澳两地获批临床。  投资建议:泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富,多个管线进入收获期;海外临床加速推进,国际化市场有望打开;研发投入不断加大,在研管线进一步扩张,成长空间广阔。我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元,同比增长54.3%/61.1%/38.5%。维持“买入-A”建议。  风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,光大证券林小伟研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达95.38%,其预测2023年度归属净利润为亏损9.12亿。

最新盈利预测明细如下:

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该股最近90天内共有13家机构给出评级,买入评级10家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为78.51。

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